Farmacovigilanza

 

 

La Farmacovigilanza è stata definita dall’Organizzazione Mondiale della Sanità “La scienza e le attività connesse alla individuazione, la valutazione, la comprensione e la prevenzione delle reazioni avverse o di qualsiasi altro problema legato all’utilizzo dei medicinali”. A beneficio di tutte le Aziende del Gruppo, il servizio di Farmacovigilanza di I.B.N. Savio, composto da personale di significativa esperienza nei settori di farmaci, dispositivi medici e prodotti nutraceutici, ha l’obiettivo finale di valutare costantemente il profilo di tollerabilità dei farmaci nel corso di tutto il suo periodo di utilizzo raccogliendo tutte le segnalazioni di eventi avversi, anche noti, potenzialmente associati all’uso di un farmaco.

Cosa si intende per reazione avversa? 

Una reazione avversa è un effetto nocivo e non voluto conseguente all’uso di un medicinale:
• conformemente alle indicazioni contenute nell’autorizzazione all’immissione in commercio, o

 

• non conformemente alle indicazioni contenute nell’autorizzazione all’immissione in commercio (incluso il sovradosaggio, l’uso improprio, l’abuso, gli errori terapeutici), o

• associato all’esposizione per motivi professionali.

Di seguito le modalità tramite cui è possibile effettuare una segnalazione di sospetta reazione avversa:

Come previsto dal Decreto del Ministro della Salute del 31 maggio 2019, le schede di segnalazione di sospetta reazione avversa a farmaci o vaccini sono pubblicate sul sito istituzionale dell’Autorità competente (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA), alla pagina web:

www.aifa.gov.it/moduli-segnalazione-reazioni-avverse

Gli operatori sanitari e/o i cittadini possono notificare le sospette reazioni avverse all'AIFA:

- direttamente online sul sito www.vigifarmaco.it seguendo la procedura guidata

- compilando la scheda unica di segnalazione di sospetta reazione avversa a farmaci o vaccini, da inviare per fax o e-mail o posta al Responsabile di farmacovigilanza della Struttura di appartenenza.

La scheda può essere scaricata cliccando su:

Scheda per Operatore sanitario

Scheda per Cittadino

I riferimenti e i contatti e-mail di tutti i Responsabili di Farmacovigilanza delle strutture sanitarie su tutto il territorio nazionale sono disponibili cliccando su:

www.aifa.gov.it/web/guest/responsabili-farmacovigilanza

La segnalazione spontanea da parte di medici, farmacisti, altri operatori sanitari e da parte dei pazienti stessi è essenziale per permettere alle Autorità Sanitarie deputate alle attività di Farmacovigilanza e alle stesse Aziende Farmaceutiche di definire e mantenere aggiornato il profilo di tollerabilità e sicurezza dei farmaci (rapporto rischio/beneficio).

Nel caso in cui abbiate necessità di contattare il servizio di Farmacovigilanza dell'I.B.N. SAVIO S.r.l., vi invitiamo a leggere l’informativa sul trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 per l’attività di Farmacovigilanza.
Per contattare l’Ufficio Farmacovigilanza di I.B.N. SAVIO S.r.l.:

Tel: +39 3898536958
farmacovigilanza@ibnsavio.it